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救護(hù)車屬醫(yī)療器械?

作者:tzccl 日期:2020-04-17 瀏覽:166次

    大家好,先自我介紹一下,我是湖北程力專用汽車股份有限公司的中國區(qū)銷售代表--李品,聯(lián)系電話:15672996222

首先銷售醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械銷售資質(zhì)。證件如下圖

    作為一個救護(hù)車廠家銷售代表,經(jīng)常會被客戶問到這樣的問題:救護(hù)車是第幾類醫(yī)療器械?救護(hù)車是第幾類醫(yī)療器械?救護(hù)車是第幾類醫(yī)療器械?現(xiàn)在我來就中國區(qū)域?qū)︶t(yī)療器械的分類找出給大家了解一下,目前我國的醫(yī)療器械共分三大類


一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別


一類,二類和三類術(shù)語管理類別,看醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例有相關(guān)的規(guī)定。管理由低到高。醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;使用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用、其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:

(一)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;

(二)對操作或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補償;

(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);

(四)妊娠控制。

醫(yī)療器械分為三類;

第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

一類醫(yī)療器械有:

基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體肅離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

救護(hù)車銷售聯(lián)系電話:13597829669

第二類醫(yī)療器械:

(一)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;

(二)物理治療及康復(fù)設(shè)備類(6826);磁療器具;

(三)臨床檢驗分析儀器類(6840):家庭用血糖分析儀及試紙;

(四)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(6854):醫(yī)用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器:

(五)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864):醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

 (六)醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽。

第三類醫(yī)療器械:

一、一次性使用無菌醫(yī)療器械

1、一次性使用無菌注射器;

2、一次性使用輸液器;

3、一次性使用輸血器;

4、一次性使用麻醉穿刺包;

5、一次性使用靜脈輸液針;

6、一次性使用無菌注射針;

7、一次性使用塑料血袋;

8、一次性使用采血器;

9、一次性使用滴定管式輸液器。

二、骨科植入物醫(yī)療器械

1、外科植入物關(guān)節(jié)假體;

2、金屬直形、異形接骨板;

3、金屬接骨、矯形釘;

4、金屬矯形用棒;

5、髓內(nèi)針、骨針;

6、脊柱內(nèi)固定器材。

三、填充材料

1、乳房填充材料;

2、眼內(nèi)填充材料;

3、骨科填充材料。

四、植入性醫(yī)療器械

1、人工晶體;

2、人工心臟瓣膜;

3、心臟起博器;

4、血管內(nèi)導(dǎo)管及支架。

五、角膜塑性鏡

六、嬰兒培養(yǎng)箱

七、血漿分離杯、血漿管路

八、空心纖維透析器

救護(hù)車廠家聯(lián)系電話:13597829669李經(jīng)理


由此總結(jié):救護(hù)車不屬于醫(yī)療器械范疇 車上的急救用品基本上都屬于一類、二類醫(yī)療器械


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